一项对12-16岁儿童患者进行畅沛(Chantix,伐伦克林;辉瑞公司)评价的安慰剂对照研究结果表明,戒烟治疗与该患者人群的戒烟率显著增加无关。由于这些发现,畅沛的标签已经更新,规定16岁或16岁以下的儿童患者不建议使用该药物。此外,畅沛对17-19岁患者的疗效无法确定..
一项对12-16岁儿童患者进行畅沛(Chantix,伐伦克林;辉瑞公司)评价的安慰剂对照研究结果表明,戒烟治疗与该患者人群的戒烟率显著增加无关。
由于这些发现,畅沛的标签已经更新,规定16岁或16岁以下的儿童患者不建议使用该药物。此外,畅沛对17-19岁患者的疗效无法确定,因为该研究没有能力评估这一年龄组,尽管允许这些年轻人参与该研究。
畅沛是一种烟碱受体部分激动剂,目前已被用于成人戒烟治疗。畅沛戒烟的效果被认为是烟碱受体α4β2亚型活性的结果,烟碱受体结合产生激动剂活性,同时防止尼古丁与这些受体结合。
根据美国食品药品监督管理局(FDA),辉瑞公司被要求根据《儿科研究公平法案》进行儿科试验。FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock医学博士在对研究结果发表评论时说:“今天对(Chantix)的标签进行了改变,旨在帮助成人吸烟者戒烟,这一发现强调了目前对成人有效的戒烟药物疗法可能不适用于儿童。伍德考克接着说,该机构致力于寻找额外的治疗策略,包括药理学和行为干预,以支持青少年戒烟。
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