伐尼克兰
戒烟药物伐尼克兰和安非他酮并不会比安慰剂组增加严重神经精神副作用的发生率,根据今天发表在柳叶刀的研究。
相比尼古丁贴剂和安慰剂,戒烟药伐尼克兰(商品名畅沛Chantix)和安非他酮(安非他酮缓释片)没有显示出神经精神不良事件的明显增加,根据一个国际研究小组的研究4月22日在线发表在柳叶刀杂志上。
“世界上有10亿烟民,每年有近600万与吸烟有关的死亡人数,但只有三个批准用来戒烟的药物:尼古丁替代疗法的贴片和两个非尼古丁药物安非他酮和伐尼克兰,”研究的第一作者,医学博士,精神病学教授,位于加州圣迭戈医学院的太平洋治疗研究中心主任罗伯特·安斯内利说。
该研究是美国食品和药物管理局(FDA)授权的,先前市场报告说伐尼克兰和安非他酮可能引起不良神经精神事件,如增加混乱、抑郁、敌意或自杀行为等。美国食品及药物管理局要求这两种药物在标签中携带相关的警告。这导致了药物的使用限制。这项研究由辉瑞和葛兰素史克公司资助的。
作者试图直接评估安全和伐尼克兰和安非他酮的疗效,对照尼古丁贴剂和安慰剂在有、无精神障碍的吸烟者中。它涉及一项随机的,对照的,双盲的试验,研究了16个国家的超过8000名试图戒烟的吸烟者,时间从2011年11月至2015年1月。试验参与者,调查人员和研究人员并不知道收到的治疗是哪种。
在安全方面,约百分之2的非精神病的参与者的任何治疗中报告了中度或严重的不良神经精神事件。具体而言,百分之1.3的伐尼克兰使用者,百分之2.2的盐酸安非他酮使用者,安慰剂组为百分之2.4和百分之2.5的尼古丁贴剂。
在有精神障碍的参与者的队列中,报告中度和重度不良神经精神事件略高:百分之6.5的安非他酮组,百分之6.7的伐尼克兰组,安慰剂组为百分之4.9和百分之5.3的尼古丁贴剂组。
安斯内利说,显然使用安非他酮好伐尼克兰的,其严重的神经精神不良事件的发生率和风险并无显著高于安慰剂组,但精神病人戒烟的尝试可能会有更多的干扰因素,似乎更难戒烟。
在所有组中,最常见的不良反应是恶心,失眠,异常的梦和头痛。
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