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美国FDA：戒烟药畅沛去掉黑框警告

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戒烟药Chantix（畅沛）不再需要带上可能导致精神副作用的黑框警告，根据美国食品和药物管理局FDA。美联社社报道，2009年畅沛需要标记黑盒子警告不良影响，如自杀倾向、敌意和抑郁等。但FDA星期五宣布，辉瑞制药公司不再需要携带该机构最严厉的警告标签。这个决定是基于..



戒烟药Chantix（畅沛）不再需要带上可能导致精神副作用的黑框警告，根据美国食品和药物管理局FDA。

美国FDA：戒烟药畅沛去掉黑框警告

美联社社报道，2009年畅沛需要标记黑盒子警告不良影响，如自杀倾向、敌意和抑郁等。

但FDA星期五宣布，辉瑞制药公司不再需要携带该机构最严厉的警告标签。这个决定是基于一项8000例患者的研究中，在既往无精神疾病史的畅沛用户人群没有发现畅沛增加吸烟者的精神问题。

基于同样的数据，欧洲监管机构删除了对畅沛的类似警告。

关于精神病、偏执、焦虑和其它问题仍将列在畅沛和安非他酮缓释片的标签上，只是不再是一个黑框警告。

根据FDA的在线报道，这些精神健康副作用的风险仍然存在，特别是那些目前正在治疗精神疾病如抑郁症、焦虑症或精神分裂症的人，或者过去曾接受过精神疾病治疗的人。


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