辉瑞发明戒烟新药进军中国市场
12月3日下午,全球制药业老大美国辉瑞公司在京宣布,其戒烟新药畅沛已获中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,正式在中国市场销售。据了解,“畅沛”的化学名为伐尼克兰(Varenicline),是目前世界上唯一一种不含尼古丁成分的戒烟药。
背景:
辉瑞公司是以研发为基础的全球最大制药企业,2007年全球销售额达484亿美元,全球研发投入超过81亿美元。上个世纪80年代,辉瑞进入中国市场,迄今为止在华累计投资额超过5亿美元。辉瑞中国公司共有约2700名员工,在大连,苏州和无锡拥有4个制药厂,在北京设有管理中心。
全球销量每周达8万份
据辉瑞有关人士介绍,早在2006年,伐尼克兰(商品名“畅沛”)即已在美国上市,这是近10年来全球首个新型的处方戒烟药物。2007年10月,伐尼克兰赢得了Prix Galien最佳药物奖,该奖项被视为医药研发应用领域的诺贝尔奖。目前,伐尼克兰已被《美国烟草使用与依赖实践指南》最新版推荐作为一线药物用于戒烟治疗。
今年7月,畅沛获得我国食品药品监督管理局的批准,用于处方戒烟治疗。据悉,辉瑞已将畅沛药向国内多个城市的二级以上大医院和连锁药店推广。辉瑞中国公司有关人士表示,服用该药所需费用,相当于烟民每天买烟的花销。
“现在,畅沛在全球每个星期销量约8万份。”辉瑞全球研发中心研究员,“畅沛”的发明人柯卓生博士在接受腾讯财经采访时表示,该药全球专利有效期到2020年,从研发到临床试验一直比较顺利,单单研发期间所花费用就超过5000万美元,这并不包括临床试验,市场推广等其他方面的巨额费用。
首个非尼古丁戒烟药进中国
最新全国流行病学调查显示,我国吸烟者总数超过3.5亿,绝对数量居世界第一,每年有100万人死于烟草相关疾病。烟草依赖已成为当今社会日益增长的问题,在亚洲地区尤为显著。全球研究数据表明,吸烟多年的烟民选择凭借个人意志戒烟(“干戒”),只有3%的人能保持一年以上的戒烟成功率。
“如果接受正规医生的指导和治疗,可以使戒烟成功率至少翻一番。”国内著名控烟专家,中华医学会呼吸分会候任主任委员王辰指出,首个非尼古丁戒烟药在中国上市,将更进一步提高戒烟效果。不过,王辰同时提醒相关人员,对有精神障碍史的烟民应慎用畅沛,容易出现一定副反应。
当天下午,畅沛上市发布会上,中国工程院院士,中华医学会心血管病分会主任委员高润霖表示,烟草依赖其实是一种精神神经疾病,“其本质是尼古丁依赖,尼古丁成瘾性不亚于海洛因,可卡因,比大麻更强”。“多年吸烟的烟民一旦戒烟,往往出现头痛,烦躁等多种戒断症状。”中国疾控中心控烟办公室副主任姜垣称,据全球统计数据,仅凭个人意志1年内保持成功戒烟的比例只有3%,绝大多数戒烟者都会走回复吸的老路。
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