几个主要的公共卫生组织星期二控告美国食品和药物管理局推迟对电子香烟和雪茄烟的某些管控规定,并表示消费者因此会在烟草制品中暴露于“致命的和令人上瘾的成分”中。该诉讼正在挑战该机构去年夏天决定延长制造商寻求FDA批准他们的产品的期限。最初,这些公司必须在今..
几个主要的公共卫生组织星期二控告美国食品和药物管理局推迟对电子香烟和雪茄烟的某些管控规定,并表示消费者因此会在烟草制品中暴露于“致命的和令人上瘾的成分”中。
该诉讼正在挑战该机构去年夏天决定延长制造商寻求FDA批准他们的产品的期限。最初,这些公司必须在今年8月前提交所有产品审查申请,这适用于2007年2月后上市的任何产品。修订后的时间表为雪茄到2021年8月,电子烟到2022年8月。
正在大力扩展的电子烟行业,害怕它的许多产品原计划被禁止。在星期二提交的诉讼中,健康团体辩称,延迟针对儿童和青少年的风味烟草产品的管控,让让其留在市场上。
起诉的组织包括美国儿科学会、美国癌症协会癌症行动网络、美国心脏协会、美国肺脏协会、“无烟儿童运动”和“真相倡议”。个别儿科医生也加入了这一案件,该案已提交马里兰州联邦法院审理。
FDA拒绝对法律行动发表评论。
提起诉讼时,食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)监督了一项针对尼古丁及其成瘾性的烟草法规的重大改革。去年夏天,宣布了新的框架,戈特利布承诺要减少香烟尼古丁上瘾水平。他的计划得到了星期二起诉FDA的那些团体的大力支持。
戈特利布表示了烟草的使用是一个“连续的涉及提供尼古丁风险的产品”,传统香烟是最危险的产品,如电子烟是吸烟者戒烟可选用的危害较小可能工具。他在去年夏天说:“我们需要设想一个世界,通过减少尼古丁含量,香烟会失去上瘾的潜力”。“对于那些需要或想要它们的成年人来说,是一个没有危害的替代形式,是可以利用的。”
最近几周,FDA已经迈出了减少香烟中尼古丁含量的第一步。该机构还表示,将对薄荷进行进一步的研究,其中包括烟草制品和其他香料。FAD表示,正在重新考虑如何管理优质雪茄,这是反烟草集团担心的行动,可能会导致更弱的规定。
上星期二,该组织起诉FDA,指出一个最畅销的电子烟品牌,叫做Juul可作为证据,FDA不应该延迟管控电子烟。Juul看起来像一个USB闪存驱动器,有芒果口味,焦糖布丁和水果混合味。它在青少年中很流行。
该诉讼声称,FDA,延缓电子烟和雪茄产品的评论进行,超过了2009年烟草控制法案违反行政程序法的权限,因为它没有给公众一个发表意见的机会。
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