Juul Labs目前占据美国电子香烟市场75%的份额，而Philip Morris International（NYSE:PM）目前的份额为0%。但是，如果菲利普莫里斯在未来两年左右的时间里一切顺利的话，这些立场可能会完全扭转。

这家全球烟草巨头即将向美国市场推出其iqos加热烟草设备。如果Philip Morris International在其他市场的经验能够表明它在这里的销售情况，那么它的销售可能会很活跃起来。此外，鉴于目前的监管环境，菲利普莫里斯及其国内合作伙伴奥驰亚集团（Altria Group，NYSE:MO）很可能会很快完全掌控市场。

这不仅仅是夸张：

小型电子烟制造商可能会因合规性的财务限制而被淘汰。

没有大型制造商表示已经准备好满足合规期限。

市场领导者Juul似乎太受青少年欢迎，无法满足监管要求。

在所有的竞争障碍下，iqos很可能成为市场上唯一的电子烟。尽管批评人士称食品和药物管理局的电子烟法规为“大型烟草保护法”，但毫无疑问，很少有人预见到该机构将创造一种可能成为电子烟垄断的产品。

早起的鸟儿有虫吃。

给予菲利普莫里斯国际信用。与竞争对手不同的是，这家全球烟草巨头并没有等待向FDA提交营销申请。它立即行动起来。

2016年12月，该公司提交了修改后的风险烟草申请，以便能够将iqos作为比香烟更安全的产品进行营销，三个月后提交了上市前烟草产品申请（PMTA）供审查。所有电子香烟制造商都需要PMTA，在美国合法销售任何新烟草产品之前，必须经过FDA审查和批准。4月下旬，食品和药物管理局授予菲利普莫里斯销售IQOS的权利，同时推迟批准菲利普莫里斯的产品比传统香烟更安全的说法。

与此同时，与其他电子烟制造商一起，该机构最初将合规期限推迟到2022年（随后将截止日期推迟到今年早些时候的2021年），并允许新产品在未经审查的情况下进入市场。反吸烟活动家指控该机构违反了对这些设备进行监管的责任，并在联邦法院起诉要求FDA采取行动。案件的法官同意了这一点，上个月要求食品和药物管理局制定一个计划来监管电子烟制造商。

美国食品和药物管理局规定了10个月的PMTA提交期限；反吸烟组织要求6个月的期限。两者都将允许设备在市场上停留一年，等待机构对其申请进行审查。

一个复杂、昂贵的过程

电子烟制造商面临的问题是，该应用程序不是一个简单的两页文档。据说菲利普·莫里斯的申请书长达100多万页，制作成本高达数百万美元。小制造商根本没有足够的财力来遵守复杂的规则，以防止他们的产品被从市场上拉出来。

大型制造商有足够的资源来满足繁重的需求，但还没有做到这一点。英美烟草（NYSE:BTI）表示，已准备好在2021年最后期限前提交PMTA，但快速关闭合规窗口可能使这项任务更加困难。

然而，即使英美烟草公司或其他烟草公司最终提交PMTA，也可能需要很长时间才能获得批准。该机构说，它的目标是在收到申请后的六个月内做出决定，但食品和药物管理局花了两年多时间批准了IQOS，而菲利普莫里斯的降低风险评估仍在进行中。即使在截止日期前没有大量的申请，该机构仍然需要很长时间来解决这些问题。

别无选择

朱尔和奥驰亚处境特殊。奥驰亚斥资128亿美元收购了这家领先的电子烟制造商35%的股份，但Juul却因涉嫌青少年使用其设备而受到严格审查。FDA前专员Scott Gottlieb怀疑该设备会因此获得批准。

这意味着，在PMTA的最后期限过后，iqos可能是唯一的一支电子烟，而机构行动的等待期已经来了又去了。

这给了奥驰亚特殊的地位，因为它有潜力从Juul和iqos这两个市场上最大的品牌中获益。即使世界末日的场景成为现实，奥驰亚仍然有权销售iqos。

由于多年来在其他国家销售IQO取得了成功，Philip Morris有理由相信其热烟草平台将在美国市场大受欢迎。这对菲利普莫里斯和奥特里亚来说是个好消息，即使竞争对手设法通过了监管机构。