美国食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)正在就削减香烟中的尼古丁和调味烟草制品进行一系列公开磋商,这已经成为头条新闻。不管这些政策的优点是什么,它们都符合戈特利布的双管齐下的烟草和尼古丁战略。去年七月,戈特利布宣布,FDA将在鼓励创..
美国食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)正在就削减香烟中的尼古丁和调味烟草制品进行一系列公开磋商,这已经成为头条新闻。
不管这些政策的优点是什么,它们都符合戈特利布的双管齐下的烟草和尼古丁战略。
去年七月,戈特利布宣布,FDA将在鼓励创新的同时,禁止使用最危险的尼古丁形式,这样戒烟的烟民就可以改用更安全的尼古丁替代品,降低早期死亡的风险。
虽然FDA在第一部分的策略上颇为努力,但第二阶段却没有认真行动。更安全的尼古丁产品,如电子烟,比一年前更难进入或留在市场上。
电子烟行业几乎面临完全的被禁止,99%的产品将到2022年退出市场。
当FDA说电子烟行业时,大多是抨击它对于青少年的影响,调味的品种和它们的广告。FDA强调了电子烟对年轻人的潜在危害而没有指出成年烟民转向电子烟的好处。
但电子烟不是唯一没被FDA推荐的一类低风险产品。该机构迄今拒绝给予瑞典火柴的鼻烟产品通行证,这种无烟产品证明比香烟更安全。
当菲利普莫里斯国际公司(PMI)提出了一种能修正风险的应用,加热烟草产品iQoS -充满了科学数据和独立专家的支持,FDA烟草产品科学顾问委员会(TPSAC)拒绝了他们提出的一切广告诉求。
TPSAC做出了扎心的结论,从吸烟转向iQoS确实明显降低了人体接触有害的化学物质,但它不会降低持续吸烟的风险。
公共卫生专家Clive Bates在推特上写道:“大幅度减少毒素暴露并不能转化为降低健康风险的想法,需要一种新颖而令人难以置信的人体理论。”
尽管TPSAC的决定对FDA没有约束力,但是说服监管机构允许他们告诉消费者他们的低风险产品最重要事实是多么困难。
美国食品及药物管理局(FDA)在鼓励创新和支持更安全的吸烟替代品方面做了一场很好的比赛,但行动胜于雄辩。压制香烟很容易,但改变了对谨慎原则的根深蒂固的偏见,因为它总是把注意力集中在假设的风险上,而忽视有形的、真实的利益是一个更为艰难的命题。
尽管如此,戈特利布还是承诺要让FDA在监管和鼓励开发比香烟更少危险的产品时找到平衡点,这是一个挑战。
如果FDA是利用创新为手段,以减少烟草相关疾病,则必须采取行动以确保电子烟或无烟烟草进入和保留在市场上,烟民都知道使用这些产品的好处。
授予改进风险的iQoS和瑞典鼻烟市场通行证将是正确方向上的一个很好的第一步。行业标准将确保电子烟仍然向消费者提供,确保产品质量,安全的重点是改革产品的批准过程和透明度。
如果采取这些措施和其他常识措施,FDA对减少烟草危害的承诺将成为一个可衡量的、拯救生命的现实,而不是一个争论点。
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