虽然全球电子烟产品销售量与消费量日趋增长，许多跨国烟草公司已进军电子烟产业并开始销售电子烟产 品，但如何界定电子烟、使用电子烟利大还是害多这一系列疑问给电子烟蒙上了挥之不去的“迷雾”。在这种情况下，为确保消费安全以及市场健康有序，出台政策 法规对其进行监管势在必行。电子烟领域正迎来各国政府和各机构的大力监管，本期“国际烟草”重点关注相关动态。

为保护公众健康及应对法律方面的挑战，美国食品药品管理局正在制定更为严格的电子烟及其他尼古丁释放设备产品标准。受此影响，美国电子烟市场面临改革，各电子烟品牌2014年第三季度销售量较上年同期波动明显。图为近日美国纽约一家商店店主正在展示电子烟。

　　据Flickr网站

 

改革，刻不容缓

安德烈·梅德韦杰夫

　　美国食品药品管理局烟草产品中心负责人米奇·泽勒日前表示，他们正在制定更为严格的电子烟及其他尼古丁释放设备产品标准，以保护公众健康及应对法律方面的挑战。

　　泽勒透露，未来几年，建立产品标准仍是该部门的重点工作之一。烟草产品中心在起草电子烟行业规范的同时，已经开始尝试加快对烟草制品风险性的审 查。4月24日，美国食品药品管理局正式向国会提交了一份法律草案，意在对快速发展的电子烟行业加强监管。实际上早在5年前，美国食品药品管理局就已获得 电子烟监管授权。因此，有批评人士称，食品药品管理局的启动进程过于缓慢。有些机构对这种延迟理解为，食品药品管理局无法对不存在明显危害的产品实施监 管。

　　如果此项法案最终出台，将会成为美国首次对电子烟的全面监管。此刻，电子烟行业代表、支持团体、研究人员、制造商和消费者们应该联合起来，建立 统一战线，共同商讨应对策略。这不仅有利于电子烟行业的顺利成长，更重要的是显示一种姿态——愿意同政府加强协作，共同解决行业发展中出现的问题。

　　从另一个层面来看，各国政府与烟草公司间博弈的案例，以及烟草行业在过去40年所积累的经验教训，对于刚起步的电子烟行业，无疑是一笔宝贵财富。作为新兴事物，电子烟在发展过程中必将面临诸多挑战。

　　聪明人都懂得“过犹不及”的道理，与政府加强合作，并不意味着主动要求实施更严格的监管。目前来看，美国食品药品管理局虽未禁止电子烟的销售、 广告以及使用添加物，但据历史经验，政府和国会将会出台更严厉的法规。放眼全球，已有很多国家，如马来西亚、新加坡和阿联酋等都已全面禁止销售电子烟。也 有些国家则实行“双轨制”，即可以出售电子烟杆和不含尼古丁成分的烟弹，但禁止出售含尼古丁成分的烟油。

　　当然，正规的电子烟厂商不会担忧出台最严厉的监管法规。毕竟，为确保其产品安全合格，负责任的企业在生产销售各个环节都有着严格的制度规范。对电子烟行业来说，目前要做的就是加大产品研发力度，收集更多的健康和安全数据，不断优化改良产品。

　　外界普遍预测，美国食品药品管理局的监管法案可能会禁止向未成年人销售电子烟，实行电子烟产品上市许可制度，并要求在电子烟产品上强制张贴警告标识等。

　　引用美国肺脏协会埃里卡·斯沃德的一句话：“事实上，无论使用时间长短，截至目前，我们并不知道电子烟到底对人体存在哪些危害。”这就引发了一个思考：如果不知道危害是什么，我们又如何正确预防呢？

　　还有一个问题：介于媒体的广泛关注，越来越多的民众已将电子烟使用者等同于吸烟者。目前，美国已有好几个州和100多个城市，在禁烟场所同时禁止使用电子烟。另外，美国很多州也禁止在学校、办公场所和监狱等特殊区域使用电子烟。

　　当然，说电子烟产品绝对安全或不存在任何健康隐患也不客观。《纽约时报》的一篇报道讨论了这样一个问题：2012年到2013年间，因误服电子 烟油引发的病例增加了300%，达到1351例。根据美国国家毒物数据系统的预测，这个数字在2014年可能还会翻番。由此可见，提高产品安全性，电子烟 行业还有很多工作要做。

　　另外，电子烟行业是与美国食品药品管理局精诚合作、参与制定新的监管法规，还是作壁上观、被动接受最终的政府法令，是一个值得思考的问题。

　　NEK蒸汽公司丹尼斯·斯蒂尔表示：“2012年到2013年间，因误服药品、清洁剂和杀虫剂等引起的居家中毒事件约达172800例。与之相 比，误服电子烟油只是其中一小部分。”他强调，NEK蒸汽公司的电子烟产品张贴有安全警示，而且在烟油的玻璃瓶上还加装了预防儿童接触的安全帽，这可以看 作是电子烟企业和美国食品药品管理局积极协作的一个范例。

　　当务之急，电子烟行业需尽快制定严格明晰的规范、易于操作的标准，并在生产经营中严格执行。这对于行业和监管部门都具有长远意义。

　　另外，电子烟行业还应加大科技研发力度，不断提升电子烟产品的安全性能。我们举一个运动和膳食营养补充剂的例子：大家知道，水肌酸是当下最流行 的运动补充剂，其营养功效和安全性已为大量的研究所证明。但是，如果你带着有色眼镜刻意挑刺，仍然可以找到证据，让水肌酸变成“引发胃痉挛和腹泻的一堆无 用的白垩粉”。所以，电子烟企业在与美国食品药品管理局合作中，应该时刻牢记这一点：没有十全十美的产品，欲加之罪、何患无辞？

　　因为错过此次参与机会，美国食品药品管理局在新的监管法规制定过程中，并未有效征询电子烟企业的意见建议。电子烟行业应引以为戒，确保能参与下一轮的立法进程，从而向政府表达合理诉求，而不是仅仅庆幸新的监管法规没有想象中的严厉。

　　值得一提的是，早在2011年，美国食品药品管理局就宣布要将电子烟产品视同烟草产品来加以监管。这就明确释放出一个信号：当前温和的监管法规只是一个过渡。电子烟行业要如履薄冰、心存忧患，加快改革步伐，因为严厉的管制已迫在眉睫。

　　程向辉编译自2014年第三期《亚洲烟草》