根据联邦地方法院法官Paul W. Grimm7月13日发布的命令，电子烟制造商必须在10个月内提交上市前烟草申请（PMTA），否则其产品将被迫在市场上下架。

Grimme法官在5月份撤销了2017年的PMTA指南，并表示FDA将原定截止于2018年的PMTA申请推后4年，至2022年这一行为，没有遵守“行政程序”的规则制定流程。而且这一申请延迟是非常极端的，相当于放弃FDA的法定职责。

在下达的12页法律文件中，法官表示，电子烟厂商只有在截止到2020年5月11日之前的10个月内提交PMTA申请，其产品才能够获得继续销售一年的权利，而这一年时间将用于FDA的审核流程。但是，FDA可以根据“正当理由”免除相关产品的PMTA强制申请。
 

7月13日起，FDA还有30天的时间可以提出上诉，要求第四巡回上诉法院在上诉期间保留，也就是推迟Grimme法官的判决。许多电子烟行业观察者认为，FDA和司法部门很有可能将挑战该裁决，并保持质疑和反对的态度，因为它干涉了相关政府行政部门的权力。

而一些人则认为FDA不会上诉，因为Grimme法官的决定将完成该机构一直寻求的目标：只让那些大型企业留在电子烟行业内，特别是烟草公司。

在一份声明中，代理FDA专员Ned Sharpless似乎暗示了FDA不会上诉，他说：“今天的裁决是向公众健康迈出的重要一步，并实践了FDA加快审查市面上所有电子烟产品的承诺，特别是那些对年轻人具有吸引力的产品。”
 

现实是，至今仍没有任何电子烟厂商向FDA提交PMTA，因为所需的研究分析成本过高（预估每一次申请预算都要超过100万美元）。此外，FDA也是直到上个月，在Grimme法官的重重压力之下，才最终公布出迟到多年的PMTA审核标准。

很显然，FDA提供的指导文件中没有为电子烟小型制造商提供任何生存希望。在不太可能证明自己的产品“有利于保护公众健康”的高标准上，赌上数百万美元做赌注只能说是一件愚蠢的事。

时间总会一点一点过去，10个月内不上交PMTA，美国电子烟行业内的小企业真的只能走向“关门倒闭”这唯一一条路吗？