烟草巨头菲利普莫里斯国际公司（NYSE:PM）花费数百万美元在一份长达数百万页的营销申请上，以获得食品药品监督管理局批准的加热烟草iqos（我戒烟）装置。

没有类似资金雄厚或资金充足的合作伙伴的小型电子香烟制造商将无法应对监管困境，不管最后期限是六个月还是现在预计的十个月。

然而，在奥驰亚拥有一位富有资历的支持者的Juul Labs，也可能无法跨越终点线；FDA前专员Scott Gottlieb在辞职前表示，他怀疑电子烟领导人会因为青少年使用其设备而获得批准。

如果前监管者的意见仍然有影响力，奥驰亚也可能与其130亿美元对朱尔的投资相匹配。

机会窗口关闭

在一位法官裁定食品和药物管理局不经安全审查就非法允许制造商将其产品推向市场后，整个电子香烟行业陷入了混乱。他命令该机构执行其任务并管理这些设备，并给它两周时间来制定一个计划。

FDA建议公司在10个月内向FDA提交上市前烟草产品申请（PMTA），但反吸烟积极分子希望制造商在6个月内开始遵守。尽管6个月窗口和10个月窗口都允许目前市场上的设备在FDA考虑申请时保持一年，但必须记住，当没有截止日期盯着它看的时候，该机构花了两年多时间才做出关于iqo的决定。

法官也不在乎电子烟制造商是否不能遵守最后期限，他们说这是他们的错，他们听取了FDA的声明，他们可以等到2022年才提交申请。除此之外，制造商可能没有专业知识来提交一份百万页的文档或财务资源来引导应用程序通过监管迷宫。如果食品和药物管理局在一年内不采取行动，他们的业务将不复存在。

听起来像少年精神

不过，Juul实验室应该有足够的资金来完成这项工作，而且它可以依靠Altria提供帮助和指导，因为这家烟草巨头在处理监管机构方面拥有数十年的经验。然而，朱尔可能无法克服的是，FDA对它的敌意，因为它的设备据称在青少年中很受欢迎。

美国食品和药物管理局声称，青少年使用电子香烟的“流行病”正在蔓延，高中生和中学生都蜂拥而至。然而，如果我们通过另一个镜头来观察，我们会发现青少年的吸烟率也降到了有史以来的最低水平。就像成年人的情况一样，电子烟可能具有引诱青少年远离传统香烟的预期效果。

毫无疑问，也有很多青少年因为其所谓的社会地位而随意使用juul，但正如juul和其他所有电子烟产品的包装说明，它只适用于吸烟者，如果你不吸烟，就不应该使用。看起来，食品和药物管理局并没有推动更多关于电子烟使用的教育，而是冒着青少年吸烟人数上升的危险，因为它试图防止一些人可能随意使用电子烟。

针对它的监管力量

青少年使用率上升的罪魁祸首正直指朱尔实验室的脚下，接着是奥驰亚，两家公司的高管都被召集到戈特利布的办公室，随后他辞职，解释后者的投资并没有破坏他们所说的阻止青少年进入的承诺。会议结束后，戈特利布对他们的回答表示失望，他随后的评论“Juul正处在一个很难获得产品批准的地方”，表明他疲惫的前景可能渗透到整个机构。

这家电子烟制造商已经在调查其营销实践，反对者认为水果口味、社交媒体互动和类似拇指驱动的设计都能吸引青少年使用该产品，尽管这些属性对成年人也很有吸引力。国会也开始关注这家公司，旧金山刚刚禁止在城市出售Jull和电子烟，尽管去年它向吸毒 用户发放了超过580万针。

虽然奥驰亚对朱尔的投资最初被认为是一个绝妙之举，这将使它成为市场的两个主要设备之一——菲利普莫里斯的iqos将在奥驰亚的万宝路品牌下销售——但看起来越来越有可能这笔钱很快就会化为乌有。