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美国FDA小组对iqos技术给出了混合性信号

星期四,美国食品和药物管理局的一个顾问小组对另一种吸烟技术的健康后果提出了不同的信号。卫生署烟草制品科学咨询委员会本周举行了为期两天的听证会,菲利普莫里斯国际公司就其热不燃烧产品IQOS的安全要求进行了听证会,该公司希望通过与奥驰亚的合作将很快获准在美国..

星期四,美国食品和药物管理局的一个顾问小组对另一种吸烟技术的健康后果提出了不同的信号。

卫生署烟草制品科学咨询委员会本周举行了为期两天的听证会,菲利普莫里斯国际公司就其热不燃烧产品IQOS的安全要求进行了听证会,该公司希望通过与奥驰亚的合作将很快获准在美国销售。

美国FDA小组对iqos技术给出了混合性信号

该小组拒绝了菲莫公司PMI的研究表明,那些专门转向IQOS的吸烟者大大降低了他们发展烟草相关疾病的风险,同时赞同PMI提出的“它们显著地”减少用户接触有害化学物质的要求。“

该听证会聚焦于PMI的改良风险烟草产品(MRTP)的应用,于2016年12月提交给FDA,并于5月接受审查,这将确定IQOS是否可以作为一种更安全的替代吸烟的市场产品。专家组的结论将用于在FDA批准MRTP应用之前做出最后决定,FDA官员目前正在审查IQOS。

FDA监管机构可以选择不理会专家组的建议。

美国FDA小组对iqos技术给出了混合性信号

咨询小组最终认为,FDA不应允许IQOS作为一种降低风险的产品上市,一致投票认为PMI未能证明该设备将降低开发烟草相关疾病的风险,或减少因吸烟导致的年度死亡人数。他们还投票5-4反对声称使用IQOS比继续吸食可燃香烟更健康。

然而,小组投票8-1,PMI已经证明“完全从香烟切换到IQOS系统显著减少了身体暴露于有害或潜在有害化学品。”

不像传统的电子烟蒸发尼古丁液体,IQOS加热烟叶。使用者将类似短香烟的棍子插入装置中,加热浓缩的烟草,消除了香烟的有害燃烧过程。

PMI的IQOS去年在日本推出,然后在其他国家引入。日本烟草公司最近的一份报告显示,这项技术正在导致卷烟销售以前所未有的速度跌落。日本烟草的卷烟销售在十二月经历了18%的下降,比前几个月的增长,显示了消费者对高温加热产品的兴趣。

公共卫生专家表示,日本和欧洲市场的加热未燃烧产品的空前成功,显示了该技术对降低全球吸烟率的积极影响。该公司估计,全球30个不同市场中约有400万名吸烟者正积极使用该产品。

美国FDA小组对iqos技术给出了混合性信号

PMI向FDA提出的研究表明,IQOS同样会动摇国内烟草市场。他们认为,如果美国目前的成年吸烟人口中只有15%从可燃香烟完全转变为IQOS,那么在过去的20年中大约可以避免90000起与吸烟有关的死亡。

尽管FDA小组对IQOS的裁决反对了他们认可的声明--大大减少了有害化学品的暴露,但希望FDA监管机构能够给该设备一个有利的裁决。

目前尚不清楚FDA何时会做出关于IQOS的最终决定,但预计在未来几个月内公布。


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