根据美国疾控中心CDC年度全国青年烟草调查的最新数据,使用电子香烟的青少年人数激增了75%。这意味着大约有300万,或者说大约20%的高中生在使用电子香烟,导致FDA本月对未成年人的蒸汽电子烟销售进行新的打击。这种繁荣是由广受欢迎的电子香烟制造商祖尔(Juul)生产的..
根据美国疾控中心CDC年度全国青年烟草调查的最新数据,使用电子香烟的青少年人数激增了75%。
这意味着大约有300万,或者说大约20%的高中生在使用电子香烟,导致FDA本月对未成年人的蒸汽电子烟销售进行新的打击。
这种繁荣是由广受欢迎的电子香烟制造商祖尔(Juul)生产的香料产品引领的,但是许多反吸烟倡导组织说,FDA多年来无所作为,理应受到指责。
美国青少年电子烟使用的流行与一个四个字母的单词Juul有关。这个广受欢迎的口味电子香烟制造商对青少年来说就像iPhone一样酷。但是,多年来一直反对烟草和尼古丁产品的倡导团体和医学协会认为,FDA应该承担同样的责任。
尽管FDA最近对多达300万青少年使用的电子香烟的销售进行了严厉打击,根据政府最近向新闻界透露的数据,这一举措受到了赞扬,但监督组织表示,这一举措早就应该出台,而且仍不足以扭转公共卫生危机。由于奥巴马和特朗普政府的卫生监管者多年不采取行动,现在已经失去控制。
几十年来,减少青少年吸传统香烟率的努力取得了巨大的成功,青少年吸烟率从1996年的36%以上下降到10%以下,数百万青少年现在通过电子烟而沉迷于尼古丁,无烟儿童运动组织对此非常沮丧。“我对FDA和祖尔都不太满意,”禁烟非营利组织主席马特·迈尔斯(Matt Myers)说。我想要的是政府尽其所能,“他说。FDA指责JULL是不够的。
来自主要医疗团队的声明也反映了这种观点。
“多年来,美国肺部协会一直发出警告,FDA在保护儿童免受电子香烟侵害方面行动迟缓,”该组织在FDA的镇压宣布后发表声明说。FDA早已考虑使用其权威和时间来采取有意义的行动。”
美国儿科学会进一步表示,它完全排斥了FDA的新计划,即给予五家主要的电子香烟制造商60天的时间提交计划,说明他们将如何解决青少年使用其产品的问题,作为有意义的行动,这次打击是一次“延误”。
美国肺部协会宣传部国家助理副总裁埃里卡·斯瓦德也同意这一说法,他把FDA的计划总结为“又一次拖延”。…还有一个例子,FDA在没有采取任何行动的情况下宣布一项重大声明。
美国癌症协会说:“多年来,美国食品和药物管理局一再错失了让烟草制品远离儿童手中的机会。”
“采取行动的时间应该是在像Juul这样的产品出现在美国每所高中之前,而不是之后,”致力于防止青少年吸烟的真相倡议(Truth Initiative)说。
三月份,包括无烟儿童运动、美国儿科学会、美国癌症协会癌症行动网络、美国心脏协会、美国肺脏协会、无烟儿童运动和真相倡议在内的几个团体向FDA f提起诉讼。因推迟对电子香烟产品的监管。几个单独的儿科医生也加入了这个案件。
太少,太晚了!
9月12日,FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottleib)宣布镇压,卷烟制造商的股票上涨。市场得出的结论是,传统吸烟有益,这一理论似乎有争议,因为五大电子香烟产品中有两种是由美国烟草公司制造的,即英美烟草公司的Vuse和奥驰亚的MarkTen。
美国图书协会(The ALA)的斯沃德对烟草股的走势有了另一种看法:“他们知道FDA不会采取更多的行动。”
“我真的相信戈特利布不想电子香烟让另一代孩子上瘾。我不怀疑,但我不确定他是否准备采取必要的行动。他还没有做这件事。”
认识到问题是一回事,而且这些团体中的许多都赞扬FDA强调了青少年电子香烟流行的一些核心问题。迈尔斯说,这是一个“明确的行动呼吁”,需要改变和确定使用的口味、产品营销和在线销售,因为保护太少,不负责任的零售商和制造商愿意不负责任第出售产品。迈尔斯说,这是一个很好的议程,但是他补充说,FDA的信中说,电子香烟制造商被指示“可以”提出一个计划。“可能”包括这些成分的每一个,但没有说必须包括所有这些。这意味着我们会退缩的”。
事实上,没有办法知道FDA是否会向公众分享该公司的反应,并且仍然不清楚FDA将如何根据满足FDA目标的充分性来判断这些反应。斯沃德说:“FDA会向任何人展示他们的反应吗?或者如果他们选择不采取进一步行动,我们只能相信他们的话。”FDA在这些问题上是不透明的,并且在锁定文件中保持这些反应不会让我们满意。”
香烟管制的历史表明,认为营利性公司会自愿采取足够的行动是幼稚的。”公司已经从大烟草的剧本中撕掉了他们的战术,”斯沃德说,一个主要的原因是FDA继续允许他们这样。
“现在知道这是不是真正的监督还是只是一片无花果叶还为时过早。食品和药物管理局非法推迟审查现有产品多年,”杰夫杜布纳说,他是行政部门监察机构民主前沿的高级律师,其中许多其他团体仍然在起诉食品和药物管理局。…直到专员戈特利布…证明这个…公告,很难相信对这种蒸汽电子烟的强硬姿态。
FDA需要采取步骤,但仍然不会
有这么一个重要的法律理由,为什么这么多的反烟草产品倡导者对FDA持批评态度。该监管机构仍然不会使用国会2009年根据《家庭吸烟预防和烟草控制法》授予的法定权力来规范烟草产品的生产和销售,该法令在2016年被扩展到电子香烟。事实上,即使有最新的镇压,FDA仍然没有在2016年8月之前提高电子香烟产品上市前授权的最后期限,该期限从2018年8月推迟到2022年。
斯沃德说:“第1号需求是在2016年8月之前,市场上的每一种产品都要经过市场回顾。”在2016年《监管规则》生效之前上市的电子烟产品是被特别关照的,并被允许留在市场上,但是斯沃德说,FDA没有对任何电子烟产品实施该规则,包括后期上市的两种Juul口味的产品。
“我们所知道的现实情况是,在缺乏有意义的规章制度的情况下,电子烟已经生产出具有难以置信的广泛变异性和一致性的产品,并且他们经常以吸引儿童的方式销售这些产品,”无烟儿童运动的迈尔斯说。电子烟中有超过7000种口味。没有任何相关科学研究。当你考虑FDA不制定基本规则,也不要求制造商对产品进行合理的科学生产的后果时,对想戒烟的烟民和关注青少年的人都有影响。两者都受害者。
电子烟背后的科学
这在当前关于青少年使用这些产品的辩论中经常被忽略:电子香烟是为戒烟而设计的,这仍然是许多倡导团体仍然支持的一个目标,但是几乎没有任何科学依据来证明是电子烟更有可能戒烟,还是更可能导致青少年转移到传统香烟。
梅尔斯说,政府研究表明,多达四分之一的使用电子烟的青少年可能最终成为吸烟者。一项来自英国的研究被最广泛地引用为电子香烟确实起到戒烟作用的证据,被美国医学协会和美国科学院等主要医疗团体认为与美国市场无关。
斯沃德说:“自2009年和2010年以来,业界一直使用同样的论点,而且没有更多的科学证据支持它,或者今天只有更多一点点的科学证据支持它。”他补充说,“奥巴马政府对此也有很多责任。”在2015年,白宫禁止所有新口味的电子香烟产品,除非制造商能够提供公共健康利益,但这一决定被取消了,斯沃德把这一决定归结为完全“缺乏政治意愿”来对待企业。
有一种观点认为,这些组织确实寄希望于此,而这与FDA本月提出的任何具体步骤无关。这更个人化。”我认为,陪审团正在讨论是否这只是又一次延误,但我真的相信戈特利布不想被人们称为让另一代孩子电子烟成瘾的,”迈尔斯说。我不怀疑,但我不确定他是否准备采取必要的行动。他还没有做这件事。”
作为对批评者的回应,FDA发言人指出监管者提出的许多措施,并提到了戈特利布的声明:“FDA不会容忍整整一代年轻人对尼古丁上瘾。”
FDA的打击措施包括针对非法向未成年人销售电子香烟的零售商的1300条警告、信件和罚款,以及“重新审视”其对于香料电子香烟制造商的市前申请的遵守政策的最后期限,加强执法行动,调查非法市场。为在电子烟制造商网站上销售产品,制定一个“总体政策路线图”,以解决青少年使用问题。
在零售业的打击中,梅尔斯对此并不乐观,他说这是“问题的最小部分”。冲刺一下很容易。”
戈特利布的声明承认FDA不采取行动。我花了很多时间考虑去年夏天我们是否可以做出不同的选择,来减少或避免我认为在我们面前的青年人使用的流行病。……如果认定规则生效后,我们没有延长向市场提交电子烟申请的合规期限。”
他断定这不会有什么区别。
FDA专员还暗示,宣传团体可能已经实现了他们的愿望,并看到FDA采取了重大的监管行动,并引用了已经泄露给新闻界的有关青少年使用量增加的数据:“如果如我们所料,我们掌握的初步数据将最终确定d在今后几个月里发布,证实了我们目前的观察,即年轻人使用电子烟的情况正在急剧增加,我们将迅速改变方向。”
批评家们对电子香烟制造商提交的计划不会有很大的希望。这是幼稚的,”梅尔斯说。没有从历史中吸取教训,认为我们可以指望不受监管的市场来优先考虑公共卫生。”
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