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FDA批准菲莫公司的IQOS在美国市场销售了!

食品药品监督管理局(FDA)批准在美国市场销售菲利普莫里斯产品公司(Philip Morris Products S.A.)的iqos加热烟草系统。iqos是一种电子设备,它加热纸包的烟草棒,产生含尼古丁的气溶胶。根据与PMI签订的独家许可协议,Philip Morris USA(PM USA)将在美国将iQOS商业..

食品药品监督管理局(FDA)批准在美国市场销售菲利普莫里斯产品公司(Philip Morris Products S.A.)的iqos加热烟草系统。

FDA批准菲莫公司的IQOS在美国市场销售了!

iqos是一种电子设备,它加热纸包的烟草棒,产生含尼古丁的气溶胶。根据与PMI签订的独家许可协议,Philip Morris USA(PM USA)将在美国将iQOS商业化,提供三种不同的加热棒(烟弹):万宝路烟弹(Marlboro Heatsticks)、万宝路薄荷醇烟弹(Marlboro Smooth Menthol Heatsticks)和万宝路新鲜薄荷醇烟弹(Marlboro Fresh Menthol Heatsticks)。

在对上市前烟草产品应用(PMTA)进行严格的科学审查之后,FDA确定,iqos产品保护公众健康,因为它们产生的某些毒素水平比可燃香烟少或低。

FDA批准菲莫公司的IQOS在美国市场销售了!

为确保根据PMTA获得市场授权,美国联邦法律规定申请人必须证明销售新烟草产品适合保护公共卫生,并要求FDA考虑整体人群的风险和利益,包括烟草产品的使用者和非使用者。

然而,政府指出,允许销售iqos产品并不意味着它们是安全的或是“FDA批准的”。

FDA烟草产品中心主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)说:“确保新烟草产品接受FDA强有力的上市前评估是我们保护公众,特别是青少年,减少烟草相关疾病和死亡的重要任务。”

“虽然新烟草产品的授权并不意味着它们是安全的,但审查过程确保了产品的营销适合于保护公共卫生,同时考虑到整体人口的风险和利益。这包括这些产品如何影响年轻人对尼古丁和烟草的使用,以及这些产品有可能使成年吸烟者完全远离使用可燃性香烟,”他补充说。

FDA批准菲莫公司的IQOS在美国市场销售了!

据PMI统计,美国大约有4000万成人吸烟者,iqos提供了一种创新的香烟替代品。iqos提供的尼古丁水平接近可燃香烟,这表明用户可能完全能够从可燃香烟过渡到使用iqos。

PMI报告说,目前全世界有超过700万人完全转向了IQOS。

美国PM公司正在为奥驰亚(Altria)公司的成人烟民产品组合添加iqos,以寻找替代香烟的产品。据该公司称,PM美国公司的目标是将对不可燃替代品感兴趣的美国成年吸烟者转变为IQOS。

为了支持iqos的引入,美国菲莫公司(PM USA)计划在亚特兰大建立多个零售点,包括Lenox Square的iqos店、多个移动零售单元和Heattick分布在约500家零售贸易合作伙伴商店,包括Circle K、Murphy USA、Quiktrip、RaceTrac、Speedway和其他零售合作伙伴。

奥驰亚董事长兼首席执行官霍华德·威拉德(Howard Willard)表示:“美国PM公司将根据市场洞察力采取行动,并期望快速、高效地扩展IQOS。”经FDA授权,美国菲莫公司将在美国引入IQOS,以便亚特兰大的成年吸烟者尽快了解更多信息,并打算充分利用公司在加热烟草领域的先行者优势。

FDA批准菲莫公司的IQOS在美国市场销售了!

“IQOS在国际上取得了巨大的成功。他补充说:“我们非常高兴能把这个平台带给美国的成人烟民。”

美国菲莫公司将测试一系列营销、销售和消费者参与方法,以提高成人烟民对iqos的认识,促进产品的引导试验,并提供购买后支持,同时采取措施尽量减少对非预期受众的接触。

该公司还将保持与FDA的订单和营销要求一致,在该要求中,这些产品的所有包装标签和广告都包括关于尼古丁成瘾的警告,以及香烟所需的其他警告,以防止消费者对使用iqos的相对成瘾风险产生误解。

2016年12月5日,PMI向FDA提交了一份修改后的风险烟草产品(MRTP)IQOS申请,以允许对具有修改后风险索赔的产品进行营销。MRTP申请的科学审查正在进行中,独立于FDA的PMTA市场订单授权。

总部位于里士满的Altria的全资子公司包括Philip Morris USA Inc.、美国无烟烟草公司LLC、John Middleton Co.、Sherman Group Holdings LLC及其子公司Nat Sherman、Michelle Wine Estates Ltd.和Philip Morris Capital Corp.。Altria持有对Anheuser Busch InBev SA/NV、Juul Labs Inc.和Cronos的股权投资。


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