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电子烟国标草案解读(上):烟具、烟液强制性要求

从全球电子烟市场的发展情况来看,2014年到2018年一直在稳步增长,到2018年达到了160亿美元左右。尽管中国电子烟市场的规模仅占全球规模的5%左右,占中国烟草规模还不足0.5%。但是2018年,中国电子烟的销售额已经达到了60亿人民币,销售的人次达到了1000万人次。
 

电子烟国标草案解读


国内电子烟正在蓬勃发展,但同时也存在着诸多乱象,如质量参差不齐、电池发生爆炸等,这是因缺乏监管所导致的,国内至今仍未出台任何关于电子烟生产安全的标准和流程。

尽管国内绝大多数电子烟卖家都拿出了“做香烟的替代品,帮助戒烟”的宣传语,但缺失安全监管,也就缺乏了最基本的消费者安全保障,因此中国急需建立基本的电子烟消费者安全法或强制性标准等,来监管产品生产流程和保障质量稳定。

国外电子烟消费市场早已经有了相关的监管体系,比如英国是由PHE,也就是公共健康安全进行监管;美国是由FDA,也就是食品药品管理局来进行管理,基本上都是偏向于卫生、健康这一类。那么中国到底是由谁来监管呢?

我们可以来看下,近年来国内关于电子烟监管的发展情况:

2014年3月12日,国家烟草局组团来深圳调研电子烟;

2015年6月6日,国家烟草局成立上海新型烟草制品研究院,对电子烟开始进行研究;

2017年4月11日,国家烟草局发布了行业的电子烟标准,本人也是标准的参与制订人之一;

2017年5月18日,国家烟草局发布《关于加强烟草专卖场监管工作的通知》,强调加热不燃烧烟草制品本身就属于烟草制品,归烟草局监管;

2018年8月30日,国家市场监督管理总局、国家烟草专类局发布了《关于禁止向未成年人出售电子烟的通告》;

2019年1月1日,最新修订的《杭州市公共场所控制吸烟条例》把电子烟纳入管理范围。;

2019年3月15日,中共电视台315晚会“点名”电子烟;

2019年6月1日,《深圳经济特区控制吸烟条例》新草案,将电子烟纳入控烟范围,于6月26日有消息报道其已经通过了表决,将于10月1日正式实施。

从以上种种迹象来看,国家烟草局对电子烟布局已久。

一、电子烟国标起草单位及草案架构

电子烟国标的起草单位均由烟草系统研究新型烟草的重点单位参与,主要有:上海新型烟草制品研究院 、中国烟草总公司郑州烟草研究院 、中国烟草标准化研究中心 、国家烟草质量监督检验中心等。

电子烟国标架构草案总共分为七章,监管范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、包装标识和说明书、贮存和运输。
 

电子烟国标草案解读


其中的第四章技术要求和第六张包装标识和说明书是强制性的,其余为推荐性,电子烟国标的范围只使用于电子烟,加热不燃烧不在此列,加热不燃烧的标准在制订之中。

国标引用的范围,引用的文件大部分都是食品安全国家标准,电子烟国标详细定义了电子烟、电子烟烟液、电子烟烟具,烟弹等,比如我们习惯叫的烟油,这里叫电子烟烟液,那么烟弹也是指电子烟所用的这个烟弹,加热不燃烧不属于烟弹。

第四章重点就是,这个电子烟国标的技术要求,那么分三大类:电子烟烟具、电子烟烟液和电子烟释放物,俗称烟气,电子烟国标它的重点是放在电子烟烟液,也就是我们俗称的烟油这一块。

二、电子烟烟具
 

电子烟国标草案解读


从4个方面对电子烟提出了要求。

1.机械和物理性能
 

电子烟国标草案解读


有密封性的要求,不能漏油,对开放式的电子烟,就是可填充的电子烟储液器有最大和最小的液位指示,上面要标明最小或最大的刻度;对自由跌落要进行密封性测试和表面温度的测试。

2. 电气性能
 

电子烟国标草案解读


就是对电气性能提出了输入功率和电流的偏差要求,对雾化器也提出了最大输入功率不应超过40瓦,同时也有偏差要求,这是对大烟提出了一个考验,同时还有意外启动与工作时间过长的保护,

3. 元件
 

电子烟国标草案解读


电子烟烟具的元件里面,最重要的就是电池,所以对电池提出了十三项检测要求。

4. 化学性能

就是对电子烟烟具的整体化学性能提出了通用要求。就是所使用的材料(陶瓷、玻璃、塑胶、金属等)不能超过限量的要求。第四化学性能方面,还对与口腔或烟液接触零部件的材料提出了要求,就是烟弹里面如果使用的是陶瓷雾化芯,那么要符合国标4806.4中陶瓷材料和烹饪器皿的要求,如果使用的外壳是塑料,那么需要满足国标4806.7中对塑料材料的要求。

三、电子烟烟液

电子烟液通用要求、烟碱和烟草、基液、电子烟烟液添加剂、电子烟烟液添加剂质量要求、杂质和污染限量、续液瓶材料。

1.总体要求

电子烟的烟液应该按照GB14881,也就是食品安全的标准,来建立生产规模。

2.烟碱纯度

对烟油里面所用的烟碱纯度,提出了不应低于99%的要求,还有提取尼古丁的烟草不应霉变。电子烟烟液中的烟碱浓度不高于20毫克每毫升,也就是2%,现在我们常用的是3%到5%。

3.电子烟烟液添加剂

电子烟烟油中所使用的甘油、水、丙二醇,都要符合国标的相关要求。这个是重点,电子烟烟液添加剂提出了要求,那么允许使用附录B中B.1中所列出的119种物质,这119种物质,能不能配出我们现在市面上所需求的这么多种口味呢,肯定是不行的,那么怎么办呢,国标制订的NO.1,就是电子烟烟液添加剂,

4.电子烟烟液添加剂质量要求

如使用119种添加剂之外的物质,应对物质的物理学特性所使用安全风险进行评估,具体怎么评估需要找第三方机构,最后由谁来确定呢,目前暂无透露。安全性测定有很多内容,电子烟烟油中还不应使用的物质,包括声称有益健康,增加能量或减少危害等,有特殊功能的物质,所以有些想在里面添加功能性的一些东西,这就是不可能的;

5.杂质和污染限量

烟油中的杂质和污染物限量,比如烟草中特有的亚硝胺,不能超过50个PDM,17种领苯二甲酸酯类总量不能超过60个PDM,还对醇类、苯烯物、羰基化合物,也就是315重点点名的一个内容,还有重金属都提出了限量要求。

6.续液瓶材料

续液瓶,也就是我们所说的烟油瓶,也提出了要求。烟碱总量不得超过200毫克,也就是说,如果按照最大的每毫升20毫克,烟油瓶就不能超过10个毫升,如果不添加,就可以无限大。烟油瓶使用的材料,比如玻璃材质,必须符合GB4806.5中玻璃材料的要求。

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