在担任食品和药物管理局局长的近两年时间里,斯科特·戈特利布一直在监督对烟草业和电子香烟的打击。他希望该机构在他4月份辞职后继续努力。他说,这是因为美国年轻人中电子烟使用量的增加。如果这种情况继续下去,FDA应该考虑禁止他们。电子香烟制造商已经将其作为帮助..
在担任食品和药物管理局局长的近两年时间里,斯科特·戈特利布一直在监督对烟草业和电子香烟的打击。他希望该机构在他4月份辞职后继续努力。
他说,这是因为美国年轻人中电子烟使用量的增加。如果这种情况继续下去,FDA应该考虑禁止他们。
电子香烟制造商已经将其作为帮助吸烟者戒烟的一种方法加以推广,但没有确凿的科学证据表明它们能长期戒烟。食品和药物管理局曾希望电子烟能给成年人提供一种更安全的方法,让他们在戒烟的同时获得尼古丁,因此,他们决定允许公司销售这些产品,而不是首先证明其对公众健康的净效益。
他说:“我们在年轻人使用这些香烟的时候就开始了这一计划。”现在我们看到孩子们使用这些产品的流行性增长,这就改变了程序。”
在他准备离开该机构时,戈特利布告诉NPR的史蒂夫因斯基普,他对烟草和制药行业进行监管的努力。
访谈要点
在电子烟上,孩子们在大量地抽烟
这让我很烦恼。即使你能帮助一部分目前上瘾的成人吸烟者远离可燃性烟草,当你与这些电子烟所创造的所有年轻人的使用相比,我认为你已经到了一个你必须问自己这些电子烟的可得性是否已经弥补了公共卫生价值的地步。
关于电子香烟是否应该被禁止
我认为,如果我们看到2019年全国青少年烟草调查(将于今年夏天)中使用这些电子烟的儿童数量再次上升……但是,如果我们像去年一样,一年比一年又看到大幅增长,我认为食品和药物管理局将不得不考虑是否禁止豆荚类产品(如juul)作为一个类别。禁令还将要求这些公司提供应用程序,将这些产品投放市场。
记住,这些产品是在市场上由FDA行使强制裁量权。他们没有这些应用程序。他们甚至还没有提交。没有一家公司提交电子烟的申请。
毒品成本上升
我们已经开始了很多努力,试图将更多的产品竞争带入市场,以降低成本。我认为我在FDA和FDA在药物成本辩论中的作用是——试图创造更多的产品竞争,这样如果你有一个可行的市场,你就可以有价格竞争。
我们已经为更多的通用竞争开辟了市场,在那些我认为是品牌公司在利用系统阻止通用竞争的地方。我们还研究了品牌竞争的问题,随着时间的推移,你所看到的是,在第二种药物进入该类别市场之前,新药物的垄断期更长。
我们现在在市场上有一个非常谨慎的平衡,我们允许品牌公司拥有有限的垄断,以获得风险承担和投资的回报,但一旦这些垄断,一旦这些专利获得,我们预计将有激烈的竞争。如果这种激烈的竞争一旦专利期限到期就不能进入市场,那么我们作为一个社会所从事的微妙的妥协就会瓦解。
食品和药物管理局局长能感受到的行业压力
我想你只能接受了。我知道进入这份工作后,我会因为某些决定受到很多批评。我知道我会成为负面竞选的主题。我告诉自己,我不能让外界的压力影响我自己的意识形态,我如何执行这项任务。
在我担任的角色中,我没有与个别赞助商会面。我有意识地决定不做那件事。我觉得这些会议应该在专业人员的层面上进行——那些处于更好的裁决地位的人……他们被告知了什么。我不认为直接游说是专员的工作…或者,当决策必须在专业人员层面上进行时,那就与受监管实体直接会面。
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