FDA将PMTA的最后期限从2022年改为2021年。上周三,美国食品和药物管理局(FDA)发布了其备受期待的关于对蒸汽烟产品实施新限制的指导方针,禁止某些零售店销售大多数调味产品,并将臭名昭著的PMTA(上市前烟草申请)期限提前一年。指南草案是在斯科特·戈特利布专员决定..
FDA将PMTA的最后期限从2022年改为2021年。
上周三,美国食品和药物管理局(FDA)发布了其备受期待的关于对蒸汽烟产品实施新限制的指导方针,禁止某些零售店销售大多数调味产品,并将臭名昭著的PMTA(上市前烟草申请)期限提前一年。
指南草案是在斯科特·戈特利布专员决定辞职前几周发布的。这一举动是戈特利布的首要任务之一,此前戈特利布因涉嫌放缓打击青少年电子烟使用而受到强烈反对,许多人将此归咎于PMTA的延迟。
大多数电子烟零售店禁止使用香料
该指南要求禁止未成年人可以轻易进入的零售店(如便利店或加油站)销售除烟草、薄荷或薄荷醇味电子烟以外的风味产品。
此外,该文件还宣布,食品和药物管理局受到严重批评的臭名昭著的PMTA最后期限将从2022年提前一年至2021年。就在上周,美国众议员尼塔·洛伊再次呼吁戈特利布推迟这一决定,称这是一个“巨大的,巨大的错误”,并助长了所谓的青少年电子烟的上升。
在回应这些指控时,专员解释说,该机构正在努力在让青少年无法接触到这些产品和让想要戒烟的成年人可以使用这些产品之间保持平衡。
他说:“我们正试图在这里设置一道公共卫生线,在为孩子们取消产品的同时,我们保留了成人购买这些产品的一些要素,或者至少大大减少了儿童购买这些产品的可能性。”可悲的是,仅仅几天后,这种平衡的迹象就不见了。
错误信息政策?
臭名昭著的上市前烟草申请(PMTA)延迟已于2017年8月宣布。此后,食品和药物管理局受到了美国儿科学会、美国癌症协会癌症行动网络、美国心脏协会、美国肺协会、无烟草儿童运动和真相倡议等多个组织的压力,这些组织甚至起诉了该机构。
近年来,这些组织都有责任忽视有利于减少危害和戒烟产品的科学证据,并分享有关吸烟的错误信息,这些信息可能会使许多吸烟者失去生命。
公众将有30天的时间对该指导方针发表意见,否则将在该指导方针最终确定后30天生效。
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