6月24日电---辉瑞公司(Pfizer Inc.)周四表示,在发现药片中含有高浓度的亚硝胺类致癌物质后,该公司暂停了其禁烟药畅沛(Chantix)的销售。这家药厂正在召回大量的戒烟药。美国药品监管机构过去曾向那些药品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超过可接受水平的公司伸出援手..
6月24日电---辉瑞公司(Pfizer Inc.)周四表示,在发现药片中含有高浓度的亚硝胺类致癌物质后,该公司暂停了其禁烟药畅沛(Chantix)的销售。
这家药厂正在召回大量的戒烟药。美国药品监管机构过去曾向那些药品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超过可接受水平的公司伸出援手。
食品和药物管理局(FDA)去年在一些流行的糖尿病药物二甲双胍中发现了高水平的NDMA。NDMA污染导致赛诺菲公司(SASY.PA)在2019年召回了烧心药Zantac。
畅沛(Chantix)于2006年5月被FDA批准为处方药,它支持帮助18岁及以上的成年人戒烟,使用12到24周。
由于新冠肺炎COVID-19的限制阻碍了需求,而且该公司在11月份失去了在美国的专利保护,2020年,该药的全球收入下降了17%,至9.19亿美元。
辉瑞表示,暂停分销是出于谨慎,有待进一步测试。
辉瑞发言人Steven Danehy在给路透社的一封电子邮件中说:“畅沛的益处超过了从伐尼克兰(varenicline)获得的亚硝胺暴露在其他常见来源的亚硝胺中所带来的潜在风险(如果有的话)。”
本文来自投稿,不代表本网站立场,发布者:实习编辑,如若转载,请注明出处:https://www.dbykq888.com/jieyanxinwen/61958.html